CRCS Clinical Study Services

Wir sind Ihr Vertragspartner für klinische Studien an den Salzburger Universitätskliniken und schließen mit Ihnen einen Vertrag über alle Leistungen am Studienzentrum (z.B. von Prüfarzt und Team, Labor, Funktionsdiagnostik, Bildgebung, Pathologie etc.). Wir sind Ihr zentraler und gut erreichbarer Ansprechpartner für klinische Studien an den Salzburger Universitätskliniken. Gerne geben wir Ihnen kompetente Auskunft zu

• klinischen und wissenschaftlichen Schwerpunkten unserer Kliniken und Teams,
• vorhandenen personellen und sonstigen Ressourcen der Studienteams,
• Möglichkeiten zusätzlich Studienkoordinator-, Studynurse- und andere personelle Leistungen lokal bereitzustellen,
• sonstigen vorhandene Ressourcen die für Ihre geplante Studie von Interesse sein könnten wie
  o akkreditierte Studienapotheke
  o akkreditiertes Zentrallabor
  o IATA-zertifizierte Probenverschickung
  o Studienerfahrene Radiologie, Nuklearmedizin, Kardiologie, Pathologie, Augenheilkunde, Gynäkologie etc.
• technischen Standards (klinisches Informationssystem, Firewall etc.) und Standardabläufe an den Universitätskliniken. 

Prüfärzte und ihre Teams an den Universitätskliniken sind exzellent geschult und werden von unseren Mitarbeitern organisatorisch und studienspezifisch so unterstützt und entlastet, dass von der Feasiblity-Prüfung bis zum Schließen des Zentrums eine zuverlässige und rasche Umsetzung Ihrer Studienvorhaben -  trotz hoher klinischer Auslastung - gesichert ist.

Ihr Vertragsvorschlag wird von uns juristisch bearbeitet und geht durchschnittlich nach 2-3 Wochen kommentiert an Sie zurück. Alternativ stellen wir gerne einen Mustervertrag zur Verfügung. Wir stehen Ihnen bzw. Ihrem Vertreter als Ansprechpartner für eine rasche Vertragsfinalisierung zur Verfügung.

Auch alle anderen administrativen Aufgaben (z.B. Errichtung des Studienkontos, interne Genehmigungen, Vertragsunterzeichnung, Personalbetreuung etc.) bekommen Sie durch uns aus einer Hand, sodass die Studienanbahnung rasch und unkompliziert erfolgen kann.

Über die oben genannten Standardservices hinaus, von denen Sie als Industriesponsor bei jeder Studie mit uns profitieren, bieten wir Ihnen gerne eine Vielzahl von zusätzlichen Services an:

• Bereitstellung von geschultem Studienpersonal (Study Nurses, StudienkoordinatorInnen, Dokumentationsassistenten, wissenschaftliche Hilfskräfte)
  Wir beschäftigen über 60 wissenschaftliche Mitarbeiter in etwa 15 Universitätskliniken und können Ihnen somit bei Bedarf befristet und im benötigten Umfang kompetentes Personal anbieten, das in den meisten Fällen bereits in den jeweiligen klinischen Abteilungen etabliert ist. Sollten spezielle Qualifikationen benötigt werden, bieten wir Schulungen vor Ort an.
• Beratung durch unsere klinischen Experten
  Benötigen Sie eine rasche und zuverlässige Beurteilung der Durchführbarkeit Ihres Studienkonzeptes (auf der Basis von Patientenzahlen, in Österreich üblichen Standards und Patientenflüssen sowie konkurrierenden Studien) oder Unterstützung bei der Auswahl geeigneter Studienzentren, Prüfärzte und Rekrutierungsstrategien etc.,  so vermitteln wir Sie gerne an geeignete Experten aus unserem Netzwerk.
• Erstellung von Dokumenten und andere Services für die Studieneinreichung
  Wir unterstützen Sie gerne bei der Vorbereitung und Einreichung Ihrer Studie durch die Erstellung bzw. Übersetzung und Adaptierung von Patienteninformationen und anderen Dokumenten.

Um klinische Studien erfolgreich durchführen zu können, benötigt man profunde Kenntnisse zu den medizinischen, wissenschaftlichen, rechtlichen und ethischen Grundlagen klinischer Forschung. Außerdem muss eine ausreichende Anzahl von Fachpersonal mit hoher Priorität am Projekt arbeiten.

Klinisch forschende Pharmaunternehmen verfügen über beides oder beauftragen spezialisierte Unternehmen (Contract Research Organisations) dafür.

Die CRCS bietet Ihnen qualifiziertes Studienpersonal für Beratung und Services sowie ein umfangreiches Aus- und Weiterbildungsprogramm für Sie und Ihr Team.