CRCS Academy
Grundlagenkurs Good Clinical Practice (GCP)
AMG Grundlagenkurs nach VO (EU) Nr. 536/2014 und ICH GCP E6 (R3)
Um in Deutschland und Österreich an klinischen Studien mit Arzneimitteln teilzunehmen, müssen Prüfende und Mitglieder von Studienteams (Study Nurses, Pflegende, Studierende, etc.) entsprechende Ausbildungen nachweisen können. Ob akademische Eigen- oder große Industriestudie, dieser Kurs vermittelt das notwendige Fachwissen: in nur 8 Stunden und flexibel im Webinar.
Der Kurs ist nach den Anforderungen vom TransCelerate Mutual Recognition Programm zertifiziert und orientiert sich inhaltlich an den Leitlinien der deutschen Bundesärztekammer. Zudem ist diese Weiterbildung DFP-approbiert (6 Fortbildungspunkte).
Die nächsten Kurstermine in 2025
Kursdetails und E-Learning
Unser Grundlagenkurs (Basiskurs) zur Guten Klinischen Praxis findet als Webinar (online) mit einem Umfang von insgesamt 8 Stunden statt. 4 Stunden E-Learning sowie 4 Stunden Onlinepräsenz, aufgeteilt auf 2 Kurstage. Webinare immer montags, 17:00 bis 19:00 Uhr.
Kursinhalte und Lernziele
Dieser Kurs vermittelt rechtliche, ethische und studienrelevante Fachkompetenzen für die Teilnahme an klinischen Studien mit Arzneimitteln (Medikamentenstudien). Sie lernen u.a. aktuelle Gesetze und Guidelines (wie ICH GCP E6 R3) kennen und erhalten eine Übersicht zu allen Kernpunkten der klinischen Praxis: Studienplanung und -dokumente, Stakeholder und deren Verantwortung, Patientensicherheit, Einreichung bei regulatorischen Behörden und Ethikkommissionen, Studiendurchführung, Montoring, und viele weitere Themen.
Zertifizierung und DFP-Approbation
Das TransCelerate GCP Mutual Recognition Programm gibt Mindeststandards und Inhalte für GCP-Ausbildungen vor, um diese international vergleichbar zu machen. Der GCP-Kurs ist bei der Österreichischen Ärztekammer (ÖÄK) mit 6 sonstigen DFP-Punkten approbiert.
Kursgebühr und Ermäßigungen
Die Kursgebühr für einen 8-stündigen Grundlagenkurs Good Clinical Practice beträgt 520,– € pro Person (inkl. MwSt.)*. Bis zu 25 % Rabatt beim Buchen von Kurspaketen sowie weitere 20 % Ermäßigung per Anmeldung als Gruppe, ab 5 Personen.
Individuelle Kursangebote
Neben einem regulären Kursprogramm mit festen Terminen bieten wir auf Anfrage auch exklusive Kurse mit individueller Schwerpunktsetzung an. Schreiben Sie uns gern eine Mail an academy@crcs.at und teilen uns Ihren Bedarf mit.
* Stornierungsregelung | bis 7 Tage vor Webinar: kostenfrei | 7 Tage bis 48 Stunden vor Webinar: 50 % der Kursgebühr | unter 48 Stunden vor Webinar: 100 % der Kursgebühr
Ihr Grundlagenkurs Good Clinical Practice (GCP)
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