Hier Entsteht eine Informationsseite zu CTIS

Ab 31. Januar 2023 müssen alle Erstanträge für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln verpflichtend über das Clinical Trial Information System (CTIS) der EMA bei Ethikkommissionen und Behörden eingereicht werden.

Sie unterliegen in Folge den Vorgaben der Verordnung für klinische Prüfungen (EU) 536/2014.

Das Trainingsmaterial der EMA zur CTIS Einreichung finden Sie hier:

Die CTIS Login-In Seite finden Sie hier:

https://euclinicaltrials.eu/ct-sponsor-services/login

Ihren notwendigen EMA Account können Sie hier anlegen:

Für einen Einreichungsservice oder Fragen wenden Sie sich bitte an:

Evita Höllige

Email: e.hoellige@crcs.at